第六批国家高价值耗材集采启动，引入多重机制防止恶意低价

界面新闻记者 | 李科文 界面新闻编辑 | 谢欣 12月22日，界面新闻从国家组织高值医用耗材联采办获悉，新一轮高值医用耗材国家集采已正式启动。本次集采将覆盖药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材，计划于2026年1月13日开标。 此次集采为第六批高值医用耗材国家集采。药物涂层球囊类耗材主要包括冠状动脉药物涂层球囊、用于动静脉瘘透析通路的外周血管药物涂层球囊，以及适用于膝上及膝下部位的外周血管药物涂层球囊。泌尿介入类耗材则涵盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管和肾造瘘套件。 采购周期自联盟各地区中选结果实际执行之日起，持续至2028年12月31日。在采购周期内，医疗机构完成当年协议采购量后，超出部分中选企业仍需按中选价格保障供应，直至周期结束。 与以往五轮高值医用耗材集采相比，本轮集采呈现两大创新点：一是引入“锚点价格”机制，二是设置多重复活规则。 根据采购文件，“锚点价格”定义为同一竞价单元内，所有入围企业“竞价比价价格算术平均值的65%”与“最低竞价比价价格”两者中的较高值。 界面新闻分析认为，锚点价格的设立旨在平衡降价需求与防止恶意压价。这一设计具有双重作用：一方面，可避免因极端低价竞争导致行业整体承压。例如，若某企业以远低于成本的“自杀式报价”拉低门槛，单纯以最低价为基准可能迫使其他企业无法盈利。而引入“平均价65%”作为锚点后，价格基准更为合理，企业无需盲目追随超低价，仍有机会以合理报价中选。 另一方面，该机制也能抑制企业间可能形成的报价同盟。假设多家企业试图维持高价，但其中一家为抢占市场主动降价，锚点价格将随之调整，其余坚持高价的企业可能面临出局风险。这促使企业必须主动优化报价，否则容易被市场淘汰。 此外，本次集采还设立了两重复活机制，为未中选企业提供了再次竞争的机会。根据规则，首轮入围但未中选的企业可通过再次报价，在符合条件的情况下于第二轮获得中选资格；而首轮未能入围的企业，亦可在后续流程中重新报价，达到要求后有望在第三轮中选。 业内预计，本轮集采或将重塑国内药物涂层球囊和泌尿介入类耗材的市场格局。 西南证券2024年2月发布的研报显示，自2009年药物洗脱球囊在中国获批用于冠心病治疗以来，其使用量从2016年的7500个快速增长至2021年的29.0万个，市场规模从1.34亿元攀升至20.1亿元，年复合增长率达56.9%。预计到2030年，市场规模将进一步增至59.33亿元。 目前，跨国企业贝朗和垠艺在该领域占据先发优势，2021年市场份额分别为41.5%和27.1%。随着集采推进、产品技术迭代及营销能力提升，国产球囊市场渗透率加速提高，份额已超过70%。 在泌尿介入领域，市场长期由进口品牌主导。此次集采为维力医疗等国内企业提供了重要发展机遇。据《21世纪经济报道》分析，全国统一采购渠道的建立将显著降低国产产品的市场准入壁垒，结合国产品牌在成本控制和渠道响应方面的优势，有望加速该领域进口替代进程，推动国产化率向60%以上迈进。