恒瑞医药：获得5个药物临床试验批准通知书

恒瑞医药获得5个药物临床试验批准通知书公告要点核心事项

恒瑞医药及子公司获得国家药监局核准签发的5个药物临床试验批准通知书，涉及HRS-6208胶囊、HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-1358片、HRS-5041片，将于近期开展临床试验。

重点产品情况

• HRS-6208胶囊：新型小分子抑制剂，用于晚期实体肿瘤，累计研发投入3,814万元 • HRS-6209胶囊：选择性CDK4抑制剂，用于晚期恶性实体瘤，累计研发投入11,985万元

• HRS-8080片：口服雌激素受体降解剂，用于ER阳性乳腺癌，累计研发投入19,870万元 • HRS-1358片：雌激素受体降解PROTAC分子，累计研发投入9,601万元 • HRS-5041片：AR PROTAC分子，用于前列腺癌，累计研发投入9,266万元

关键信息

5个产品均为创新药物，国内外暂无同类产品获批上市。公司提示药物研发周期长、不确定性大的风险。