恒瑞医药：获得两项药物临床试验批准通知书

恒瑞医药获得两项药物临床试验批准通知书公告要点解读核心要点

获批药物概况：

• 恒瑞医药及子公司获得国家药监局核准的两项《药物临床试验批准通知书》

• SHR-9539注射液：1类治疗用生物制品，用于多发性骨髓瘤ⅠB/Ⅱ期研究

• HRS-3738片：新一代CRBN E3泛素连接酶调节剂，用于血液瘤治疗

研发投入：

• SHR-9539注射液累计研发投入约3,993万元

• HRS-3738片累计研发投入约6,363万元

市场地位：

• 两项药物国内外均无同类产品获批上市，具有创新性

风险提示：

• 药物仍需开展临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市

• 研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响