礼来重磅口服减肥药试验取得新进展：针剂转口服后有效维持减重成果，已向FDA递交上市申请

礼来制药研发中的口服减重药物orforglipron近期在三期临床试验中获得重要突破，证实其可有效维持从注射疗法转用该药患者的体重控制效果。基于其显著的临床价值，礼来已向美国FDA提交了这款每日一次GLP-1口服药物的上市申请，希望为肥胖人群提供一种无需注射的长期体重管理选择。 临床研究显示，原本使用礼来Zepbound或诺和诺德Wegovy注射剂的患者，在改用orforglipron口服治疗后，能够保持大部分已减轻的体重。**这回应了肥胖治疗中的一个关键难题——患者停用每周注射剂后常出现的体重显著回升。** 凭借用药便利性，口服减重药被视为该领域的下一个增长方向。FDA已于十一月授予礼来优先审评资格，审批流程可能因此缩短至几个月。虽然礼来这款口服药在减重幅度上或许略低于现有注射产品，但其作为免注射维持疗法的潜力正吸引市场广泛关注。 当前全球减重药物市场呈现礼来与诺和诺德双雄角逐的格局。尽管诺和诺德的口服版Wegovy有望更早获批、抢占市场先机，但礼来通过orforglipron显示出争夺竞品患者维持期治疗机会的能力。据高盛分析，到2030年，口服减重药预计将占据全球约950亿美元市场规模的四分之一左右。 **临床研究确认体重维持效果** 这项名为ATTAIN-MAINTAIN的三期试验共招募300余名肥胖患者。这些受试者早前已在另一项长期试验中接受了为期72周的Wegovy或Zepbound注射治疗，随后被随机分组，分别接受礼来口服药或安慰剂，并持续观察52周。 试验达到了主要终点，即在注射治疗进入稳定期后，orforglipron在维持体重方面的效果明显优于安慰剂。详细数据表明，**从Wegovy转为口服药的患者平均体重仅回升约2磅；而从Zepbound转药的患者平均回升约11磅。** 礼来心血管代谢健康业务总裁Kenneth Custer在声明中强调，肥胖是一种慢性进展性疾病，维持减重效果对众多患者仍是一大挑战。他表示，若该药获准上市，将为全球数以百万计的肥胖患者提供一个更便捷的治疗选项。 **切入诺和诺德现有用户市场** 业内观察人士指出，**该试验最引人注目的数据体现在患者从竞品Wegovy转换后的结果。** BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在十月份的一份报告中提到，该试验的积极结果为礼来创造了“独特机遇”，使其有望从长期使用诺和诺德索马鲁肽（Wegovy及降糖药Ozempic的有效成分）的患者群体中获得市场份额。 与诺和诺德的口服药物不同，礼来的orforglipron不属于肽类药物。这意味着它具有更好的吸收性，且不像诺和诺德同类产品（如Rybelsus）那样需要严格的饮食限制。这种非肽类小分子特性可能在患者用药依从性和长期使用便利性上更具竞争力。 **安全性及市场前景展望** 在安全性方面，orforglipron的表现与先前后期研究基本一致。最常见的不良反应为胃肠道相关症状，严重程度多为轻至中度。试验期间未发现肝脏安全问题。 数据显示，因副作用停药的比例在各组中均处于较低水平：从Wegovy转药组为4.8%，从Zepbound转药组为7.2%。相比之下，两组中转用安慰剂的患者停药率分别为7.6%和6.3%。该试验的完整数据预计将在明年医学会议上正式发布。 高盛分析师预估，**到2030年，口服减重药物细分市场的规模将接近220亿美元。** 他们预测礼来的orforglipron届时将占据口服药市场约60%的份额（约136亿美元），而诺和诺德的口服索马鲁肽预计占比21%左右（约40亿美元）。